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XELJANZ(tofacitinib)治疗强直性脊柱炎(AS):III期研究取得阳性结果
时间:2020-11-09 15:26 作者:admin666 来源:未知

导读

辉瑞公司近日公布了一项三期研究的积极结果,该研究评估了XELJANZ(tofacitinib)在患有活动性强直性脊柱炎(AS)的成人患者中的安全性和有效性。tofacitinib目前尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)用于治疗AS的批准。

关键字: 强直性脊柱炎

辉瑞公司近日公布了一项三期研究的积极结果,该研究评估了XELJANZ(tofacitinib)在患有活动性强直性脊柱炎(AS)的成人患者中的安全性和有效性。tofacitinib目前尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)用于治疗AS的批准。

在16周时,与安慰剂组相比,tofacitinib组患者分别达到了脊柱关节炎国际协会(ASAS)20和40评估的主要和次要终点。该数据将在美国风湿病学院(ACR)/风湿病专业人士协会(ARP)年度会议上首次发表。

AS研究是一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,纳入了270名活动性AS成年患者。该研究评估了与安慰剂相比每天两次服用tofacitinib的疗效和安全性。该研究达到了其主要终点,在第16周时,使用tofacitinib(56.4%)较安慰剂(29.4%)达到ASAS20反应的患者百分比显著更高(p<0.0001)。此外,tofacitinib(40.6%)的ASAS40应答百分比显著高于安慰剂(12.5%)(p<0.0001)。

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