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Int Clin Psychopharmacol:甲型肉毒杆菌毒素A治疗重度抑郁症的疗效
时间:2020-06-29 15:25 作者:admin666 来源:未知

导读

Int Clin Psychopharmacol:甲型肉毒杆菌毒素A治疗重度抑郁症的疗效

这项为期24周的双盲安慰剂对照多中心随机2期试验评估了奥纳博特林姆毒素A(onabotA;BOTOX)与安慰剂治疗重度抑郁症(MDD)的疗效和安全性[NCT02116361]。主要终点是Montgomery-Åsberg抑郁评定量表(MADRS)的变化;次要终点是第6周的临床全球印象-严重程度和17项汉密尔顿抑郁评定量表。

结果,共有255名成年女性接受了治疗。与安慰剂相比,OnabotA 30 U在MADRS上接近显著性(混合效应模型重复测量最小二乘平均差异:-3.7;P = 0.053),并在第3周和第9周达到显著性[最小平方平均差异:-3.6至-4.2;P <0.05(双面)]。次要终点在几个时间点也有显著性。在第6周,OnabotA 50 U在任何参数上都没有与安慰剂无差异。OnabotA总体上耐受性良好:OnabotA任何一组中唯一报告的治疗突发不良事件≥5%,且超过匹配的安慰剂的是头痛、上呼吸道感染和眼睑下垂。OnabotA 30 U以标准化注射模式单次给药,在12周或更长时间内,在多个抑郁症状量表中具有一致的疗效信号。OnabotA 30 U/安慰剂MADRS差异为(观察方差分析)≥4.0分(至第15周)和≥2.0分(第18-24周),与MDD中被认为具有临床相关性的2点变化阈值一致。

该结果表明,OnabotA是一种局部治疗,且不常见于传统抗抑郁药的全身效应,可能是MDD的一种新型治疗方案。

原始出处:

Mitchell F Brin, Suresh Durgam, et al.,OnabotulinumtoxinA for the Treatment of Major Depressive Disorder: A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial in Adult Females. Int Clin Psychopharmacol. 2020 Jan;35(1):19-28. doi: 10.1097/YIC.0000000000000290.

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