网站首页 医院概况 科室介绍 新闻动态 医疗设备 就医指南 名医荟萃 医疗保健 医院文化 资源下载
2型糖尿病重磅消息!阿斯利康SGLT2i降糖药Farxiga将肾脏疾病进展和死亡风险显著降低47%
时间:2019-06-11 15:25 作者:admin666 来源:未知

导读

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析数据。该研究是迄今为止开展的最大规模的SGLT2抑制剂CVOT研究,涉及全球33个国家超过1.7万例患者。结果显示,与安慰剂相比,Farxiga显著降低了2型糖尿病(T2D)患者肾脏疾病进展或肾性死亡。

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析数据。该研究是迄今为止开展的最大规模的SGLT2抑制剂CVOT研究,涉及全球33个国家超过1.7万例患者。结果显示,与安慰剂相比,Farxiga显著降低了2型糖尿病(T2D)患者肾脏疾病进展或肾性死亡。

具体数据为:与安慰剂相比,Farxiga将肾脏功能下降(估计的肾小球滤过率[eGFR]持续降低40%以上直至<60 mL/min/1.73m2,终末期肾病[ESRD]、肾性死亡[不包括心血管死亡])的复合肾脏特异性结局的相对风险显著降低了47%(1.5% vs 2.8%;HR=0.53 [95%CI:0.43-0.66])。此外,与安慰剂相比,Farxiga还将肾功能下降、ESRD、肾性或心血管死亡的心脏-肾脏复合结局相对风险降低了24%(4.3% vs 5.6%;HR=0.76 [95%CI:0.67-0.87])。

此次分析评估了17160例保留肾功能的T2D患者,而不考虑潜在的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。糖尿病患者发生终末期肾病(ESRD)的风险是正常人的6-12倍,发生慢性肾病(CKD)的风险大约是正常人的2倍。Farxiga是一种SGLT2抑制剂,适用于辅助饮食和运动,改善T2D成人患者的血糖控制。Farxiga尚未被批准降低肾脏或心血管死亡,或减缓肾脏疾病进展。

虽然ESRD在该研究中是一种罕见的事件,但与安慰剂相比,Farxiga组的发生率较低(0.1% vs 0.2%;HR=0.31[95%CI:0.13-0.79])。无论eGFR或尿白蛋白/肌酐比值(UACR)归类如何、是否存在心血管疾病或多个心血管危险因素,各亚组的肾脏特异性结局都是一致的。

这些数据与来自DECLARE-TIMI 58研究的其他临床重要肾脏结果数据一起呈现,包括来自另一个评估肾脏健康关键指标UACR的子分析的阳性结果。通过UACR的变化进行评估,Farxiga改善了肾功能(从微量白蛋白尿改善到正常白蛋白尿[HR=1.35,95%CI:1.24-1.47],从大量白蛋白尿改善到微量白蛋白尿或正常白蛋白尿[HR=1.55,95%CI:1.34-1.8],并减少了从正常白蛋白尿恶化到微量白蛋白尿或大量白蛋白尿[HR=0.84,95%CI:0.79-0.89])。

阿斯利康生物制药研发部心血管、肾脏和新陈代谢后期开发主管、高级副总裁Elisabeth Björk表示:“心力衰竭和肾脏疾病是2型糖尿病患者最常见和最早期的2种并发症,常常被忽视。它们对全球医疗保健系统的经济负担越来越大,并可能导致患者的致命后果。这些数据继续为Farxiga早期心肾作用提供了临床相关证据。”

Farxiga:中国上市的首个SGLT2抑制剂类降糖药

Farxiga是一种首创(first-in-class)、选择性SGLT2i,主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2(是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收作用),减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。

Farxiga适用于作为一种单药疗法或联合其他药物,结合运动和饮食,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。除了降糖之外,Farxiga还能提供降低血压和减少体重的额外益处。特别值得一提的是,Farxiga已获得欧盟和日本批准,作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。

在中国市场,Farxiga于2017年3月获得中国食品和药品监督管理总局(CFDA)批准,作为一种单药疗法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准,使Forxiga成为中国上市的首个SGLT-2i。Forxiga为口服片剂,每片含有5mg或10mg达格列净,该药的推荐起始剂量为每次5mg,每日早上服用1次。

友情链接:
联系方式 友情链接 全站搜索
版权所有 巢湖市第二人民医院 www.chdeyy.com @2007 -2012
联系电话: 0551-82185907 E-mail: chey@chdeyy.com 皖ICP备07011461号
建议将电脑显示屏分辨率调为 1024*768
空间支持:中国电信巢湖分公司